{"id":20777,"date":"2021-03-24T11:45:14","date_gmt":"2021-03-24T16:45:14","guid":{"rendered":"http:\/\/www.perupesquero.org\/web\/?p=20777"},"modified":"2021-03-24T11:45:20","modified_gmt":"2021-03-24T16:45:20","slug":"ee-uu-la-fda-no-cumple-con-los-objetivos-siguiendo-el-procedimiento-en-las-cartas-de-advertencia-de-productos-del-mar-segun-el-informe-de-la-gao","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.perupesquero.org\/web\/ee-uu-la-fda-no-cumple-con-los-objetivos-siguiendo-el-procedimiento-en-las-cartas-de-advertencia-de-productos-del-mar-segun-el-informe-de-la-gao\/","title":{"rendered":"EE.UU.: La FDA no cumple con los objetivos, siguiendo el procedimiento en las cartas de advertencia de productos del mar, seg\u00fan el informe de la GAO"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un informe de la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de los EE. UU. (GAO) publicado el 19 de marzo encontr\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) no ha seguido sus propios procedimientos ni ha cumplido con los objetivos clave con respecto a las cartas de advertencia enviadas a las empresas de productos del mar que violan las regulaciones de seguridad alimentaria.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El informe, que vino con una recomendaci\u00f3n de la GAO de que la FDA controle si est\u00e1 siguiendo los procedimientos y cumpliendo los objetivos de sus cartas de advertencia, encontr\u00f3 que de 125 cartas de advertencia enviadas por violaciones de inspecci\u00f3n significativas, solo 14 fueron debidamente seguidas. El propio objetivo de la FDA para todas las cartas de advertencia requiere inspecciones de seguimiento dentro de los seis meses para garantizar que las infracciones se hayan corregido, un objetivo que la administraci\u00f3n rara vez cumple.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cPara las cartas que la FDA envi\u00f3 desde 2014 hasta principios de 2019, la FDA no sigui\u00f3 constantemente los procedimientos clave ni cumpli\u00f3 con los objetivos clave\u201d, dijo la GAO en un comunicado de prensa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La GAO analiz\u00f3 167 cartas de advertencia de productos pesqueros importados emitidas por la FDA desde el 1 de enero de 2014 hasta el 11 de marzo de 2019, y encontr\u00f3 que para esas cartas la FDA \u00abno sigui\u00f3 consistentemente los procedimientos clave ni cumpli\u00f3 con los objetivos clave para su proceso de cartas de advertencia\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cPor ejemplo, cuando la FDA emite una carta de advertencia basada en violaciones de inspecci\u00f3n significativas, la agencia tiene el objetivo de realizar una inspecci\u00f3n de seguimiento dentro de los seis meses posteriores a la fecha en que se emiti\u00f3 la carta de advertencia\u201d, dijo la GAO. \u201cDe las 167 cartas de advertencia que revisamos, 125 se basaron en violaciones de inspecci\u00f3n significativas. La FDA cumpli\u00f3 su meta de seis meses para 14 (11 por ciento) de estas 125 cartas \u00ab.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el 56 por ciento de las cartas, la FDA realiz\u00f3 una inspecci\u00f3n de seguimiento, pero m\u00e1s de seis meses despu\u00e9s. Seg\u00fan la GAO, la FDA tard\u00f3 un promedio de dos a\u00f1os despu\u00e9s de una carta de advertencia para realizar una inspecci\u00f3n de seguimiento. Para el 44 por ciento restante, no se hab\u00eda realizado ninguna inspecci\u00f3n de seguimiento hasta el 11 de marzo de 2020.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, el informe de la GAO hizo referencia a un informe anterior de la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Realizado en 2017, que encontr\u00f3 que la FDA no clasific\u00f3 adecuadamente las acciones tomadas contra ciertos importadores de productos del mar y, posteriormente, no cumpli\u00f3 con las inspecciones requeridas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cEl informe concluy\u00f3 que si la FDA no se aseguraba de que las violaciones de inspecci\u00f3n significativas se corrijan de manera oportuna, la agencia no podr\u00eda garantizar que estas instalaciones no produzcan ni distribuyan alimentos que sean da\u00f1inos para el p\u00fablico\u201d, afirma el informe de la GAO.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El problema, seg\u00fan la GAO, es que la FDA no tiene un m\u00e9todo para determinar si las cartas de advertencia enviadas a las empresas de productos del mar importados han seguido los procedimientos de manera constante, y los funcionarios de la FDA declararon que no hab\u00edan realizado ninguna revisi\u00f3n de las cartas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cDesarrollar un proceso de monitoreo, que podr\u00eda incluir la revisi\u00f3n regular de datos agregados, aumentar\u00eda la conciencia de la FDA sobre si las cartas se adhieren a los procedimientos y objetivos y ayudar\u00eda a la FDA a garantizar que las violaciones importantes de seguridad alimentaria se hayan corregido adecuadamente\u201d, dijo la GAO.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, la FDA no ha establecido metas o medidas de desempe\u00f1o para sus cartas de advertencia de productos del mar importados, \u00abelementos clave para evaluar la efectividad\u00bb, seg\u00fan la GAO.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El informe fue enviado a los funcionarios de la FDA, quienes respondieron que utilizar\u00e1 las recomendaciones sobre \u00abmetas de desempe\u00f1o, medidas y monitoreo para fortalecer a\u00fan m\u00e1s la seguridad de los productos del mar importados y otras importaciones de alimentos reguladas por la FDA\u00bb, dijo la GAO.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cM\u00e1s espec\u00edficamente, la FDA estuvo de acuerdo con nuestra recomendaci\u00f3n de establecer un proceso para monitorear si la agencia est\u00e1 siguiendo consistentemente los procedimientos clave y los objetivos clave para sus cartas de advertencia de productos pesqueros importados, y tomar medidas correctivas cuando sea necesario\u201d, dijo la GAO.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La GAO agreg\u00f3 que los esfuerzos acordados por la FDA son \u00abun buen comienzo\u00bb, pero que la \u00abagencia puede garantizar que sus acciones satisfagan plenamente nuestras recomendaciones si desarrolla un proceso para monitorear la aplicaci\u00f3n de procedimientos clave y objetivos clave para todas sus advertencias sobre productos del mar importados\u00bb. cartas y desarrolla metas y medidas de desempe\u00f1o espec\u00edficas para evaluar la efectividad de sus cartas de advertencia para garantizar la seguridad de los productos del mar importados \u00ab.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Fuente:<\/strong> pescaconciencia.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un informe de la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de los EE. 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